Nueva Dieta de Drogas Lorcaserin Gana el Voto Del Panel de la FDA

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Nueva Dieta de Drogas Lorcaserin Gana el Voto Del Panel de la FDAUn comité asesor de la FDA votó 18-4, con una abstención, la agencia deberá aprobar el lorcaserin, que sería el primer nueva pérdida de peso de prescripción de medicamentos en más de una década.

Aunque la FDA no tiene que seguir el consejo de su asesor de paneles, usualmente lo hace.

Arena Pharmaceuticals quiere el mercado lorcaserin para la pérdida y mantenimiento de peso en adultos obesos cuyo índice de masa corporal, o IMC, es de al menos 30, y en los adultos con sobrepeso con un IMC de al menos 27 que también tienen uno o más de peso relacionadas con problemas médicos, tales como presión arterial alta, enfermedades del corazón, la apnea del sueño, o la diabetes tipo 2. Una de 5 pies 7 pulgadas persona que pesa 192 tiene un IMC de 30; en 173 libras, una persona que altura tiene un IMC de 27.

Las preocupaciones acerca de los problemas de válvulas cardíacas ayudó a estimular el panel de asesores para votar 9-5 en contra de recomendar la aprobación de lorcaserin en septiembre de 2010. Los miembros del comité de seguridad incluido se refiere a problemas psiquiátricos tales como la psicosis y la mama y los tumores cerebrales visto en las ratas que recibieron el medicamento. Mientras tanto, los pacientes que tomaron lorcaserin perdido sólo un poco más de peso que quienes recibieron un placebo.

En octubre de 2010, la FDA rechazó lorcaserin, citando la pérdida de peso modesta y preocupaciones acerca de su potencial para causar cáncer. En respuesta, Arena presentado más material para el organismo, incluyendo una versión de prueba de la droga en el 604 pacientes con diabetes tipo 2.

Después de un año en el estudio, los pacientes con diabetes dado lorcaserin perdido un 3,1% más peso que aquellos que toman un placebo, por debajo del 5% de diferencia la FDA ha establecido como uno de los criterios para la pérdida de peso drogas, FDA oficial de médicos de Julie de Oro, MD, dijo.

Sin embargo, dijo, lorcaserin cumplía con el criterio de otros: Después de un año de tratamiento, el 38% de los pacientes en lorcaserin perdido al menos el 5% de su peso corporal, en comparación con el 16% de aquellos que tomaron el placebo.

Persistente Incertidumbre’Persistente Incertidumbre'

A pesar de que él votó a favor de la aprobación, Jack Yanovski, MD, PhD, jefe de la sección sobre el crecimiento y la obesidad en la de Eunice Kennedy Shriver Instituto Nacional de Salud Infantil y Desarrollo Humano, dijo que él “no estaba del todo convencido” de que la Arena había proporcionado suficiente evidencia para mostrar que lorcaserin no aumentar el riesgo de tumores de mama.

Además, “todavía hay una persistente incertidumbre” acerca de la conexión entre lorcaserin y enfermedad de la válvula cardíaca, dijo el panelista Sanjay Kaul, MD, de la UCLA cardiología profesor que votó en contra de la aprobación de la droga. “Dada la totalidad de las pruebas, los beneficios potenciales de [la droga] no superan a los riesgos potenciales”.

Médicos que hablaron en la audiencia pública hincapié en la necesidad de métodos de tratamiento para la obesidad aparte de la dieta y el ejercicio por un lado, y la cirugía en el otro.

“Necesitamos una gama más amplia de instrumentos, algo entre la reducción de calorías y el corte del tracto GASTROINTESTINAL”, dijo el Domingo Rubino, MD, un especialista en obesidad de Arlington, Va.

Riesgos de la Obesidad no TratadaRiesgos de la Obesidad no Tratada

Y los médicos constataron que la obesidad no tratada conlleva sus propios riesgos.

“No puede haber ninguna duda. Sin tratamiento la obesidad perjudica a todos los sistemas del cuerpo,” dijo de la Universidad de Northwestern la obesidad especialista Robert Kushner, MD, en representación de la Obesidad de la Sociedad, de que la Arena es un miembro corporativo.

Lisa Sutter de Washington, DC, zona dijo a los miembros del comité que había participado en un ensayo de fase II de lorcaserin, de 2007 a 2009.

“Fue increíble”, dijo Sutter. “Mi cerebro vuelve a la normalidad de nuevo.”

En un año, ella dijo, ella perdió 40 libras, alrededor del 20% de su peso inicial. Pero para el segundo año del estudio, ella se quita las drogas. “Así que ahora estoy de vuelta a donde estaba yo, y más,” ella dijo.

Delicioso Desayuno Ideas

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Todos sabemos que debemos comer algo antes de salir corriendo por la puerta. Pero con el tiempo apretado, un montón de gente se vaya.

Lo que si es que son fáciles de hacer algo que sabe bien y se le dará la energía para durar hasta el almuerzo?

Y ¿qué pasa si usted podría hacer que rápidamente? Yo no soy una persona de la mañana; soy propietario de un restaurante; y soy madre. Por lo tanto, créanme, estas ideas no debe tomar más de 15 minutos.

Desayuno Bloques De ConstrucciónDesayuno Bloques De Construcción

Granos enteros: Debido a que los granos enteros son tan saludable, es bueno tener al menos una porción en el desayuno. De acero de corte de la avena, el arroz, la harina integral de trigo, quinua, cebada y todos proporcionan la fibra, hidratos de carbono, proteínas, vitaminas y minerales que los productos de granos refinados falta. Los granos enteros también ayuda a mantener la sensación de saciedad por más tiempo.

Bajo contenido de azúcar: Algunos cereales en más de un 50% de azúcar. En su lugar, ir de cereal de grano entero que no está lleno de azúcar, tal vez endulzado con pequeñas cantidades de frutos secos, miel o jarabe de arce.

Fruto: En general, la fruta entera es mejor que el jugo. Trate de bayas con leche, dulce o melocotones, albaricoques, o de piña con el kéfir o el queso cottage. O, simplemente, servir en rebanadas finas de suculentos mango.

Receta saludable: los Cítricos y la Tuerca de GranolaReceta saludable: los Cítricos y la Tuerca de Granola

Rinde 16 porciones

Ingredientes

1/2 limón, el jugo (agregar la ralladura de la cáscara, opcional)

1 1/2 naranjas, el jugo (agregar la ralladura de la cáscara, opcional)

1/3 de taza de aceite de oliva virgen extra

1/2 taza de jarabe de arce puro

2 claras de huevo

1 Cucharada de extracto de vainilla

4 tazas de avena orgánica

1 taza de castañas de cajú crudas

1/2 taza de almendras crudas o nueces

1/2 taza de semillas de girasol crudas

1/4 de taza de semillas de sésamo crudas

1/2 taza sin azúcar de coco seco

1/4 de taza de linaza molida

1/4 de taza de germen de trigoReceta saludable: los Cítricos y la Tuerca de Granola

1 taza de frutas secas (preferiblemente melocotones, albaricoques, papaya)

opcional simple o de sabor orgánica de kéfir o yogur

Las direcciones

  1. Calentar el horno a 350 F. En un tazón mediano, mezcle el zumo, la ralladura (si se utiliza), aceite de oliva, miel de maple, claras de huevo y la vainilla.
  2. En un tazón grande, mezcle la avena, la mitad de los frutos secos, la mitad de las semillas de girasol, todas las semillas de sésamo, y el de coco. Revuelva en la mezcla de jarabe.
  3. La propagación de la granola finas en dos bandejas para hornear cubierta de papel pergamino o papel de aluminio para una fácil limpieza. Hornee durante 15 minutos, a continuación, revolver con una cuchara de madera. Continúe horneando durante 7 minutos más o hasta que estén doradas.
  4. Quitar granola y fresco. Agregue el resto de las nueces, la linaza, germen de trigo y frutos secos.
  5. Cuando haya enfriado completamente, tienda de granola en recipientes herméticos y disfrutar de hasta un mes, o mantener en el congelador hasta 6 meses.
  6. Servir con 1/2 taza orgánica de kéfir o yogur, si se desea.

Por porción (no incluyendo el kéfir o yogur): 431 calorías, 12 g de proteína, 47 g de hidratos de carbono, 24 g de grasa (7 g de grasa saturada), 8 g de fibra, 12 g de azúcar, 15 mg de sodio. Calorías de la grasa: 47%

 

C-Sección Puede Aumentar Riesgo De Obesidad Infantil

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Obesidad infantil y las tasas de parto por cesárea se han disparado en las últimas décadas, y la intrigante nueva investigación sugiere que los dos podrían estar relacionados.

El parto por cesárea se asocia con un aumento de dos veces en la obesidad en la edad de 3 años en el estudio realizado por investigadores de la Escuela Médica de Harvard y la Escuela de Harvard de la Salud Pública.

Parto quirúrgico recientemente se ha vinculado a un mayor riesgo de alergia y asma en los niños, pero la investigación que examina el impacto de la C-sección de entrega de sobre peso en la infancia ha sido mixto.

Doble el Riesgo de ObesidadDoble el Riesgo de Obesidad

En el recientemente publicado estudio, los investigadores siguieron a 1,255 los niños desde el nacimiento hasta después de su tercer cumpleaños, tiempo durante el cual el 16% de los niños a través de una cesárea se convirtió en obesos, en comparación con el 7,5% de los niños que nacen por parto natural.

La asociación se mantuvo incluso después de que los investigadores consideran el impacto de los factores de riesgo conocidos para la obesidad de la niñez, incluyendo la madre del peso, durante cuánto tiempo se amamantados, y el nacimiento del niño de peso.

Si el futuro de la investigación confirma que la cesárea está directamente relacionado con la obesidad, las implicaciones son claras, dice la Escuela de medicina de Harvard, profesor asistente de pediatría Susanna Y. Huh, MD, MPH, quien dirigió el estudio.

“Uno de cada tres niños en los estados UNIDOS es ahora una intervención cesárea,” ella dice. “Si parto quirúrgico es un factor de riesgo para la obesidad infantil, este podría ser otro motivo para evitar las cesáreas que no son médicamente necesarios.”

En cuanto a la C-secciones pueden ser vinculadas a la obesidad, los investigadores mencionan algunas posibles explicaciones, pero en este momento todos ellos son sólo teorías. En el enlace se requieren más investigaciones para determinar si hay una causa y un efecto.

Innecesarios C-Secciones?Innecesarios C-Secciones?

Nueva York, obstetricia-ginecología Mitchell Maiman, MD, cree que un gran porcentaje de la C-sección de las entregas realizadas en los Estados unidos entran en la categoría de “no médicamente necesario”.

Maiman es presidente del departamento de obstetricia y ginecología en la Universidad de Staten Island Hospital, cerca de la Ciudad de Nueva York, donde cerca de 1 de cada 5 bebés es por cesárea.

A nivel nacional, la tasa es de alrededor de 1 en 3 de los bebés, pero Maiman dice que él sabe de los hospitales con cirugía de entrega de tasas tan altas como 40%.

“Nadie realmente cree que un 40% de tasa de cesáreas es lo ideal, pero es lo que está sucediendo de todos modos,” él dice.

Eh dice que los últimos hallazgos se suman a la creciente evidencia de que el llamado “C-sección en la demanda” puede tener duraderas consecuencias en la salud de los bebés.

“Creemos que las madres que deciden tener una cesárea sin una razón médica para ello deben ser conscientes de que su hijo podría tener un mayor riesgo de obesidad”, dice ella.

‘Mamás-a-Ser No tiene la Culpa’'Mamás-a-Ser No tiene la Culpa'

Mientras que él está de acuerdo en que demasiados quirúrgica innecesaria entregas se realizan en los estados UNIDOS, Maiman dice a las madres-a-ser no tiene la culpa.

“Todo el mundo habla acerca de cómo las mujeres están exigiendo C-secciones, pero esto es casi un no-problema en este país”, dice él. “El hecho es que los médicos son los que demandan el C-secciones para su propia conveniencia, y debido a la médico-legal del clima. Si algo va mal y de que se les demande, la pregunta siempre es: ‘¿por Qué no hacer una cesárea?'”

Maiman, dice una de sus grandes fortalezas de este nuevo estudio es que una asociación entre el parto por cesárea y la obesidad en la niñez fue visto incluso después de que los investigadores controlados por conocido obesidad factores de riesgo.

“Estos resultados, sin duda, necesita ser replicado, pero esto puede ser una indicación más de que el C-secciones pueden no ser lo mejor para los bebés,” él dice.